Advert
Advert

ABD ilaç şirketi Moderna Kovid-19 aşısının nihai onayı için başvuru yapacak

ABD ilaç firması Moderna, 18 yaş ve üzeri için geliştirdiği yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının nihai onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) başvuracağını duyurdu.

ABD ilaç şirketi Moderna Kovid-19 aşısının nihai onayı için başvuru yapacak
ABD ilaç şirketi Moderna Kovid-19 aşısının nihai onayı için başvuru yapacak Enerji Dünyası
Şirketten yapılan açıklamada, klinik deney verilerinin öncelikli inceleme için FDA’ya teslim edileceği belirtilerek “FDA ile çalışmayı ve verilerimizi sunmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.” ifadesi kullanıldı.

Aşı üreticilerinin nihai onay için FDA’ya tüm klinik verilerle birlikte aşının üretim süreçleri, tesis bilgileriyle aşının güvenilir ve tutarlı bir şekilde üretilebileceğini gösteren belgeleri sunması gerekiyor.

Talep edilen bilgi ve belgelerin sunulmasından sonra FDA’nın değerlendirme yapıp 6 ay içinde nihai onay için karar vermesi bekleniyor.

ABD ilaç firması Pfizer da Alman ortağı BioNTech ile 16 yaş ve üzeri için ürettiği Kovid-19 aşısının nihai onayı için 7 Mayıs’ta FDA’ya başvurduklarını duyurmuştu.

Modernanın 18 yaş ve üzeri için geliştirdiği Kovid-19 aşısı, ABD'de Pfizer/BioNTech ortaklığında üretilen aşının ardından 20 Aralık 2020’de FDA tarafından “Acil kullanım onayı” ile uygulanmasına izin verilen ikinci aşı olmuştu.
fda başvurusu haber oku en son haberler moderna
Sende Yorumla...
Kalan karakter sayısı : 500
İLGİNİZİ ÇEKEBİLİR X
Bakan Koca’dan bıçaklı saldırıda yaralanan doktora geçmiş olsun ziyareti
Bakan Koca’dan bıçaklı saldırıda yaralanan doktora geçmiş olsun ziyareti
Otellerdeki hizmet üretim maliyetleri, oda satış fiyatlarının üzerinde
Otellerdeki hizmet üretim maliyetleri, oda satış fiyatlarının üzerinde
Karadeniz’de en risksiz il bu hafta da Sinop
Karadeniz’de en risksiz il bu hafta da Sinop